エンドツーエンド品質管理の実践：零可达と美硕が QMS のデジタル化を推進

顧客：浙江美硕电气科技股份有限公司 ソリューション：QMS 4.0 品質管理システム プロジェクトのキーワード：エンドツーエンドの品質管理、品質計画、工程品質管理、システム間連携、品質のデジタル化

プロジェクト概要

製造企業にとって品質管理の難しさは、不適合を発見することだけではありません。顧客要求、製品設計、工程管理、検査の実行を効果的につなぎ、品質要求を正確に伝達して継続的に実行し、問題発生後に対応を完結させることが重要です。

美硕科技が業務プロセスの最適化と品質管理能力の向上を進める中で、この必要性が明確になりました。品質体系、データのトレーサビリティ、業務連携に対する要求が高まるにつれ、従来の品質管理方法をさらに改善する必要がありました。

零可达と美硕は、エンドツーエンドの品質管理を全体方針として QMS の構築を共同で進めました。対象は品質計画、サプライヤー品質と受入品質、生産工程品質、完成品検査、品質ツール、関連業務システムとの連携です。現在の検査実行のニーズに応えるとともに、上流の計画から下流の実行まで品質要求を伝え、関連付けることも重視しています。

美硕について

浙江美硕电气科技股份有限公司は、電気制御部品と安全部品の研究開発、製造、販売を専門とするハイテク企業で、2023 年に上場しました。

図 1 美硕科技

製品には汎用リレー、車載リレー、ラッチングリレー、新エネルギー用リレー、通信リレー、流体用電磁弁などがあります。家電、スマートホーム、自動車製造、太陽光インバーター、充電スタンド、スマートメーター、産業用制御など幅広い分野で使用され、多様な用途に信頼性の高い電気制御部品を提供しています。

図 2 美硕の主力製品

長年にわたり業界に取り組む美硕は、技術革新とスマート製造を継続して推進し、研究開発力、生産工程、品質保証に確かな基盤を築いてきました。国家ハイテク企業であり、専門性と革新性を備えた「小巨人」企業でもあります。品質を基礎、革新を原動力として品質管理体系を改善し続け、製造能力と品質管理水準をともに高めることで、長期的な発展と顧客価値の創出につなげています。

一、プロジェクト背景：品質改善を起点に QMS の構築方法を見直す

この 2 年間、美硕科技は業務プロセスの最適化と品質改善を進め、ファーウェイのサプライチェーンへの参入に備えて品質管理体系の水準を高めようとしてきました。全体的な改善を進めるため、専門コンサルタントを設計に招き、その過程で QMS に求める能力をより明確にしました。

従来、美硕科技の検査データは主に紙の記録として保存され、後の集計では担当者が飛書の多次元表に手入力していました。検査現場のデータとその後の集計・分析の間に整理作業が必要で、処理の負担が増えるだけでなく、品質データの継続的な蓄積と活用も難しくなっていました。

同時に、品質体系の要求が細かくなる中で、検査記録を残すだけでなく、データをより明確に追跡・説明できることや、監査を効果的に支えることも必要でした。

これらの課題が示す中心的なニーズは同じです。品質管理を個々の業務の情報化にとどめず、品質計画、工程管理、検査実行、問題改善を貫く連携の仕組みを築く必要があります。

この目標のもと、美硕科技は QMS の構築を開始しました。統一した品質管理プラットフォームを通じて、業務プロセスの標準化、品質データの構造化、部門間・システム間の連携を進めることを目指しています。

二、プロジェクトの課題：システムの論理を実際の業務に合わせる

QMS プロジェクトは多くの業務工程と細かな専門要件に関わります。システムが機能するかどうかは、機能の網羅性だけでなく、製品特性、工程構造、企業の実際の品質管理ルールを理解できるかにかかっています。

美硕プロジェクトで零可达が直面したのは、電気機器業界ならではの品質計画の要件と、研究開発、工程、品質など異なる業務分野のデータ論理を調整する課題でした。

1. 製品特性を起点に、各工程へ品質要求を引き継ぐ

電気製品の品質管理は、具体的な製品特性と実際の使用条件に基づく必要があります。一部の電気パラメータは電力や電圧などによって変化するため、対応する要求を品質計画と検査に適切に反映しなければなりません。

そのため、管理計画と検査計画にはよりきめ細かな設計が求められます。企業が従来使ってきた文書の構成を保ちながら、異なるパラメータ条件と検査要求を考慮し、システム設計と実務のずれを防ぐにはどうすればよいのでしょうか。

このような要求に対し、チームは汎用機能を当てはめるのではなく、美硕の製品特性と管理ルールに合わせて業務論理を整理・調整する必要がありました。

同じ考え方は、製品の特殊特性の管理にも当てはまります。

美硕プロジェクトの「接点間隙」を例にすると、この品質特性は一つの部品だけで決まるものではなく、骨格構造、ばねの形状、接点の寸法などの要因が関係します。

接点間隙は設計段階で特定して記録できますが、品質管理に実際に役立てるには、その形成要因と、関連部品、工程管理要求、検査要求との関係をさらに理解する必要があります。

品質文書をそれぞれ個別に管理し、情報のつながりを考慮しなければ、上流で特定したリスクと後続の管理要求を明確に対応付けることは困難です。

そこでプロジェクトでは、設計故障モード影響解析（DFMEA）、工程故障モード影響解析（PFMEA）、管理計画、検査要求の関係を重点的に整理しました。個別の文書を記録するだけでなく、品質要求の出所、伝達、引き継ぎに着目する管理へと広げています。

図 3 CTQ プロジェクト第 4 段階の品質の家

零可达にとって重要なのは、項目をいくつか増やすことではありません。品質特性が生じる要因、関連するリスクと管理要求を理解し、その業務論理をシステム上のデータ関係とプロセスルールに変換することです。

2. 数千件の工程データに対し、研究開発・工程・品質の業務論理を統一する

製品特性が業界業務に対するシステムの理解を試すとすれば、工程データの連携はプロジェクト全体の計画能力をさらに試すものです。

導入中、チームは美硕の PLM システムに数千件の工程がある一方、PLM における工程の構成が PFMEA や管理計画の工程論理と一致しないことを発見しました。

これは単なるデータ取り込みの問題ではありません。

工程は研究開発、工程技術、品質管理をつなぐ重要な業務対象です。システムごとにその定義や構成が異なると、品質計画、管理要求、検査実行の関連付けに影響し、統一した業務論理に沿って品質情報を円滑に伝えることも難しくなります。

零可达はこの課題に対し、研究開発、工程、品質、IT などの部門を集めて 3 回のレビューを実施し、工程の論理とデータ関係を共同で検討して、対応方針を段階的に明確にしました。

3 回のレビューはデータ連携の問題を解決しただけではありません。各部門がそれぞれの視点から工程データの構成と品質管理要求について共通認識を持つことにもつながりました。

複雑な QMS プロジェクトで見落とされやすいのは、システムが一部門の独立した仕事ではなく、複数業務にまたがる管理の論理を支える必要があるという点です。業務対象、データ関係、管理ルールを先に明確にしてこそ、機能は実務に役立ちます。

3. 要求の実装から解決策の共創へ、業務を中心に据える

美硕プロジェクトで零可达が担ったのは機能開発だけではありません。基本設計段階での業務整理、解決策の協議、機能実装にも参加しました。

チームは提示された要求をそのまま開発するのではなく、品質管理体系と全体の業務論理に照らして判断しました。体系の要求に合わない、または全体案の妥当性に影響する可能性がある要求については、理由を顧客に説明し、代替案を話し合い、より適切な実現方法を共同で探しました。

協力が深まるにつれ、美硕は判断の難しい業務課題が生じたとき、零可达を解決策の検討に招くようになりました。

両社の関係は「要求を出す—機能を開発する」という単純な受け渡しを超え、業務目標、管理ルール、システム実装をめぐる深い議論へと発展しました。

複雑な品質管理プロジェクトでの専門的な価値は、求められた機能を実現することだけではありません。要求の背景にある業務上の理由を理解し、案の妥当性を判断し、実行可能で持続的なシステム構築案を顧客と作ることにもあります。

三、構築の実践：品質業務の実行を起点にエンドツーエンドの管理連鎖を築く

美硕の実際の業務ニーズに合わせ、零可达は品質計画、開発品質、サプライヤー・受入品質、生産工程品質、監査、マネジメントレビュー、品質ダッシュボードに加え、ERP、PLM、WMS、OA などとのインターフェースを含む QMS を構築しました。

図 4 エンドツーエンド品質管理システムの機能構成

構築の重点は主に三つあります。

1. まず検査業務でシステムを実際に使えるようにする

美硕にとって検査データの管理は、プロジェクト開始時の最も直接的な業務ニーズの一つでした。

このため、IQC（受入品質検査）、IPQC（工程内品質検査）、FQC（完成品品質検査）の各業務モジュールを構築し、管理計画、測定システム解析（MSA）、統計的工程管理（SPC）などの品質ツールも対象にしました。

関連業務をシステムに取り込むことで、検査の実行中にデジタル記録が生成され、その後の検索、集計、追跡に向けた統一的なデータ基盤になります。

図 5 IQC 材料検査の進捗表

IQC は比較的早く稼働し、導入に多くの力を注いだモジュールの一つです。チームは受入検査の実務要件に基づいて機能を開発・定着させ、美硕の QMS の中でも特に成果の見られる部分へと育てました。

プロジェクトの観点では、日常業務の実際のニーズに先に応え、具体的な場面でシステムを役立てることが品質デジタル化の重要な一歩です。業務データが実行中に継続して生まれてこそ、その後の統計分析、品質追跡、工程間の関連付けに信頼できる基盤ができます。

2. 標準化された品質業務プロセスを確立する

サプライヤー品質、生産工程品質、出荷検査、アフターサービス品質、品質体系、計量管理、品質コストなどについて、美硕科技の管理要求に合わせて業務フロー、役割と責任、承認ルール、データ記録方法を整理しました。

例えば顧客苦情と問題改善では、8D 問題解決プロセスに沿って情報を整理し、問題の記述、原因分析、是正措置、改善の検証を標準化しました。社内管理と対外報告で必要な情報の細かさの違いも考慮しています。

図 6 顧客 8D-D5 の特性要因図

検査業務では、検査の種類、開始条件、判定ルール、異常処理の方法に合わせたフローを設計し、分散した記録や人手による調整への依存を減らす必要があります。

業務ルールを詳細化することで、システムは単にフォームを置く場から、品質管理プロセスを標準化して支える基盤へと進みました。

3. 品質業務と既存の情報システムを連携させる

製造企業の品質管理は単独で動くものではありません。検査タスク、材料情報、生産工程、承認フロー、品質コストなどのデータは、複数の業務システムに分散しています。

そこでプロジェクトでは、美硕科技の既存 IT 環境に合わせ、ERP、PLM、WMS、OA などとの接続要件、インターフェース、業務の受け渡し方を整理しました。

例えば一部の品質異常の処理では、QMS を OA の承認フローにつなぎ、業務ルールに従って結果を書き戻す必要があります。問題をクローズした後には、関連する故障分析、管理計画、作業文書の更新も検討しなければなりません。

こうした連携設計は、品質情報を関連業務の間で継続して流し、システム間の情報の途切れを減らして、その後の品質追跡と分析の基盤を作るためのものです。

四、全面稼働と継続利用：システム構築から顧客の評価へ

多くの業務領域を対象とする QMS の成果は、機能開発の完了だけでは測れません。実務を支え、データを継続して生み、利用部門から評価されることが必要です。

美硕プロジェクトでは、零可达が企業の実際の品質管理ニーズに沿って複数の業務モジュールを構築・導入しました。現在、すべての機能モジュールが稼働しています。

システムの利用が進むにつれ、対象業務の運用データが蓄積され、QMS は美硕の幅広い品質業務を管理する重要なデジタル基盤になりました。顧客によると、主要業務では約半年分の運用データが蓄積され、その成果は日々の仕事に継続して表れています。

特に成果が目立つのは IQC の受入品質検査です。継続利用によって実際の業務データが蓄積され、顧客の検収や関連監査でも良好な評価を得ました。顧客によると、それらの監査では IQC モジュールに関する不適合はほぼ発生しませんでした。

評価は一つのモジュールに限りません。美硕の参加部門はプロジェクト全体を高く評価し、他社の担当者を何度も招いて見学・交流を行いました。

全面稼働、複数領域での継続利用、顧客の評価と外部との交流を通じ、美硕の QMS プロジェクトは全体的な構築の価値を徐々に示しています。

五、プロジェクトの価値：手作業の削減から継続的な品質改善の基盤へ

美硕の QMS プロジェクトは、現在の業務改善に役立つと同時に、品質管理のデジタル化をさらに深める基盤にもなります。

1. 分散した検査記録をシステムに蓄積する

開始前、検査データは主に紙で保存され、後の集計では飛書の多次元表へ手入力していました。データ収集と統計整理が別々の工程に分かれ、日常業務の負担を増やしていました。

検査業務をデジタル化することで、関連データがシステムの業務フロー内に記録され、検索、追跡、後続の集計に向けた統一的な基盤ができました。

顧客によると、検査実行の 1 回当たりの操作時間は約 6 分短縮され、効率は約 20％向上しました。

2. 複数の品質業務に共通するシステム基盤を作る

各業務モジュールを統一した QMS プラットフォーム上で構築・利用することで、品質情報の集中管理、業務フローの標準化、工程をまたぐ追跡のための基盤を整えました。

この全体的な構築方針は、品質デジタル化を一つのモジュールの機能改善だけにとどめず、異なる品質業務をさらに関連付ける条件を作ります。

3. エンドツーエンドの品質追跡と今後の分析に備える

美硕プロジェクトでは、DFMEA、PFMEA、管理計画、検査計画、検査実行の関係を踏まえて構築を計画し、管理計画—検査計画—検査実行を重要な業務の連鎖としました。

図 7 エンドツーエンド品質管理システムの業務構成

品質要求、業務対象、実行記録の関係を整理することで、今後の品質追跡、問題の振り返り、継続的な改善に向けた基盤を築きました。

六、零可达が選ばれる理由：品質管理の論理を実行可能なシステム案に変える

美硕プロジェクトは、零可达の品質デジタル化における重要な特徴を示しています。QMS を単なるソフトウェア機能の集合と考えるのではなく、企業の実際の品質業務を起点に、業務ルール、データ関係、システム導入を一体で検討します。

第一に、業界の特性と業務の細部を理解することです。電気パラメータの調整や接点間隙などの品質特性の管理では、製品特性と品質管理要求を踏まえて業務を整理し、実際の場面から離れた設計を避ける必要があります。

第二に、部門・システムをまたぐ複雑な問題を解決することです。数千件の工程データと品質文書間の論理の違いに対し、零可达は研究開発、工程、品質、IT による 3 回のレビューを行いました。業務論理を明確にし、その後のシステム連携とデータ伝達の基盤を整えています。

第三に、品質体系への理解とデジタル導入を組み合わせることです。基本設計と機能実装では、顧客が求める機能だけでなく、品質管理体系と全体の業務論理も踏まえて案を検討し、より妥当で実行できる道筋を顧客と定めました。

第四に、全体構築と実際の利用を重視することです。プロジェクトは多くの品質領域を対象とし、すべてのモジュールが稼働しています。IQC などの中核業務も継続して利用され、良好な評価を得ました。これは全体計画を具体的な業務の場面に落とし込む零可达の実践力を示しています。

QMS を計画中の製造企業は、パートナーを選ぶ際に機能数だけを比べるべきではありません。品質管理の現場を本当に理解しているか、部門・システムをまたぐ複雑な問題に対応できるか、業務計画を持続的に動くシステム能力へ変えられるかも重要です。

美硕プロジェクトは、こうした問いに向き合った実践例です。

結び：長期的な協力を深め、品質管理の高度化へ進む

業務プロセスと品質管理の改善から、検査データの整理・追跡の課題解決、そして品質計画、工程管理、検査実行を対象とするシステム構築まで、美硕の QMS プロジェクトは、製造企業の品質デジタル化が具体的な業務ニーズから全体体系へ発展する過程を示しています。

QMS が各業務分野で継続して使われる中、零可达と美硕はこれまでの成果を基に、品質業務とデータの関係をさらに深めます。AI を品質知識の活用、異常の検知、原因分析、改善判断に利用する可能性を探り、業務フローのデジタル化とデータの追跡から、より高度な分析・判断・意思決定支援へ進めていきます。

長期的な協力で品質管理の実践を深め、AI で品質データの価値を引き出します。零可达は美硕とともに品質管理の高度化を続け、技術を品質向上と企業の発展に役立てていきます。